Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt

Prof. Dr. M. Hastenteufel

Kurzinhalt

Vorlesung:
Die Anzahl der wissenschaftlichen Publikationen zum Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin, insbesondere des maschinellen Lernens, ist in den letzten Jahren exponentiell gestiegen. Allerdings finden aktuell nur wenige Anwendungen den Weg in die klinische Routine. Warum? Zum einen ist KI kein Selbstzweck, sondern muss relevante klinische Fragestellungen lösen. Zum anderen gibt es praktische Hürden bei der Integration in den klinischen Workflow. Zuletzt sind regulatorische Fragen im Hinblick auf die Zulassung als Medizinprodukt zu beantworten. In dieser Vorlesung lernen Sie, was KI-basierte Software von „normaler“ Software unterscheidet, wie die Leistungsfähigkeit von KI bewertet werden kann und welche Schritte zur Zulassung als Medizinprodukt nötig sind.

Die Vorlesung ist in drei Teile (á ca. 4 Einheiten) gegliedert:
> KI in a Nutshell: wir lernen die Grundbegriffe des maschinellen Lernens, werden einfache Regression, Clustering und Klassifikation in Python umsetzen und diese mit geeigneten Leistungsmerkmalen bewerten.
> KI in der Medizin: wir lernen die Quellen und Herausforderungen von medizinische Daten kennen und werden KI-basierte Medizinprodukte anhand wissenschaftlicher Literatur und Zulassungsdokumenten analysieren.
> Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten: wir erarbeiten uns auf Grundlage der Vorlesung „Zulassung von Medizinprodukten (ZMP)“ die Besonderheiten von KI-basierten Medizinprodukten im Hinblick auf die Zulassung.

Voraussetzungen:
> Software Engineering
> Zulassung von Medizinprodukten